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圖解中國藥典控制菌檢查法(一)

更新時間:2021-08-10      點擊次數(shù):6366
  各位看官看標準的時候,有沒有遇到大篇大篇的文字續(xù)述,難以理出關系圖,以便快速掌握?小伙伴們的福音來啦~
 
  此次將 “控制菌檢查法”整理成流程圖的形式,提供給大家:
 
  概述
 
  用于在規(guī)定的試驗條件下,檢查供試品中是否存在特定的微生物。
 
  供試品檢出控制菌或其他致病菌時,按一次檢出結果為準,不再復試。
 
  下圖表示本章節(jié)內容和過程:
 
       1、培養(yǎng)基的適用性檢查
 
  應對被檢培養(yǎng)基和對照培養(yǎng)基進行比較,從而判斷被檢培養(yǎng)基的各項能力(促生長能力、指示特性、抑制能力)。同時進行陰性對照試驗,應無菌生長。
 
  培養(yǎng)基的檢查項目及所用菌株如下表:
 
        1.1菌種
 
  試驗用菌株的傳代次數(shù)不得超過5代(從菌種保藏中心獲得的干燥菌種為第0代),并采用適宜的菌種保藏技術進行保存,以保證試驗菌株的生物學特性。
 
  菌液制備:
 
     1.2 制備菌液所使用的培養(yǎng)基
 
  菌液制備后若在室溫下放置,應在2小時內使用;若保存在2?8℃,可在24小時內使用。生孢梭菌孢子懸液可替代新鮮的菌懸液,孢子懸液可保存在2?8℃,在驗證過的貯存期內使用。
 
  1.3培養(yǎng)基適用性檢查流程圖:
 
  (1).液體培養(yǎng)基促生長能力檢查
 
      (2).固體培養(yǎng)基促生長能力檢查
 
      (3).培養(yǎng)基抑制能力檢查
 
      (4).培養(yǎng)基指示特性檢查
 
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