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軟艙體無菌隔離器

簡要描述:軟艙體無菌隔離器:溫州圖旺生物技術設備有限公司一直致力于隔離技術的開發(fā)及在制藥工業(yè)的應用研究,新推出的硬艙無菌隔離器(組合式),幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。

  • 產(chǎn)品型號:TW-1806SZ4
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2022-11-10
  • 訪  問  量:5571

詳細介紹

品牌圖旺產(chǎn)地國產(chǎn)
產(chǎn)品新舊全新

溫州圖旺生物技術設備有限公司一直致力于隔離技術的開發(fā)及在制藥工業(yè)的應用研究,從QC部門的無菌測試、生物安全防護,以及生產(chǎn)用隔離器技術(無菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等)與RABS,我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無菌保護或毒性圍堵提供全面的技術解決方案。新推出的QC及研發(fā)實驗室無菌檢查用隔離器,幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。

軟艙體無菌隔離器性能特點

1. 不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構,內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)*;

2. 使用手套進行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型;

3. 選用H14級高效過濾器,通過PAO掃描檢漏測試;

4. 系統(tǒng)預留連接過氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門,可選配過氧化氫蒸汽發(fā)生器進行高水平消毒,過氧化氫對隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達到106芽孢殺滅效力;

5. 可通過多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實現(xiàn)物品的安全進出;

6. 隔離器內(nèi)可安裝內(nèi)置電源,也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭,用于進水與進氣;

7. 系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進行全自動化控制壓力、送風量,并帶有失壓報警功能;

8. 10寸觸摸屏控制,符合2010版GMP 計算機系統(tǒng)驗證要求。

 

軟艙體無菌隔離器技術參數(shù)

1. 電源電壓:   220V±22V,50±1Hz;

2. 設備功率:    ≤3000W

3. 觸摸屏尺寸:10英寸;

4. 艙內(nèi)壓力控制范圍:-90~90Pa范圍可調(diào)節(jié);

5. 濕度分辨率:0.1%;

6. 溫度分辨率:0.1℃;

7. 壓力分辨率:0.1 Pa;

8. 隔離器艙內(nèi)氣流模型:垂直單向流;

9. 風速:0.36~0.54m/s;

10. 艙體泄漏率:正壓60Pa時進行保壓試驗,隔離器艙體的整體泄漏率小于0.5 % vol/hour;

11. 氣源:經(jīng)過過濾的潔凈壓縮空氣或氮氣,氣源壓力0.4~0.6MPa;

 

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