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  • 2020

    5-22

    一、微生物實(shí)驗(yàn)室注意事項(xiàng)1、工作室要矮小平整、光滑、無(wú)凹凸不平或棱角、四壁及屋頂用不透水之材質(zhì),便于擦洗及殺菌。2、室內(nèi)采光面積應(yīng)大,從室外應(yīng)能看到室內(nèi)的情況。3、為保證無(wú)菌室的潔凈,無(wú)菌室周圍需設(shè)緩沖走廊,走廊旁再設(shè)緩沖間,其面積可小于無(wú)菌室。4、無(wú)菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及紫外燈,殺菌紫外燈離工作臺(tái)以一米為宜,其電源開(kāi)關(guān)應(yīng)設(shè)在室外。5、無(wú)菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)推拉門,門與窗平齊,門縫要封緊,兩門要錯(cuò)開(kāi),以免空氣對(duì)流造成污染。二、使用無(wú)菌室注意事項(xiàng)1、無(wú)菌室要保持...

  • 2020

    5-6

    無(wú)菌隔離器(組合式),幾乎適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過(guò)濾法與直接接種法)的無(wú)菌測(cè)試。下面小編簡(jiǎn)單介紹一下無(wú)菌隔離器具有哪些性能特點(diǎn),如下所示:1.系統(tǒng)預(yù)留連接過(guò)氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門,可選配過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒,過(guò)氧化氫對(duì)隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到106芽孢殺滅效力;2.系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量,并帶有失壓報(bào)警功能;3.可通過(guò)多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實(shí)現(xiàn)物...

  • 2020

    4-27

    一次性表面接觸碟用于設(shè)備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測(cè)定。它可以達(dá)到預(yù)期目標(biāo)且可以較真實(shí)的反應(yīng)潔凈區(qū)表面微生物情況,明顯的減少了不定性因素的引入,使結(jié)果真實(shí)可靠,更加準(zhǔn)確。使用方法1、從冷藏柜中取出表面接觸皿,并恢復(fù)至室溫。2、將表面接觸皿包裝整體送入取樣地點(diǎn),在此過(guò)程中逐步去掉外面兩層包裝,di一層包裝在操作間打開(kāi)。3、打開(kāi)表面接觸皿上蓋,使培養(yǎng)基充分接觸待測(cè)表面,必要使用手指輕輕按壓表面接觸皿底部中心約10秒,輕輕抬起,將上蓋從表面接觸皿一側(cè)小心蓋上。4、在表面接...

  • 2020

    3-27

    一次性培養(yǎng)皿放置方式及得出的菌落數(shù)是多少?回答這個(gè)問(wèn)題之前,我們先了解一下手術(shù)室空氣凈化級(jí)別:空氣潔凈程度是以含塵濃度來(lái)衡量的。含塵濃度越高則潔凈度越低,反之則越高??諝鉂崈羰中g(shù)室指空氣潔凈度不低于100000級(jí)的手術(shù)室。根據(jù)每立方米中粒徑大于或等于0.5um空氣灰塵離子數(shù)的多少,潔凈手術(shù)室可分為100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)4種。其中數(shù)字越高,凈化級(jí)別越低。培養(yǎng)皿放置方式及得出的菌落數(shù)是多少?細(xì)菌濃度:在空氣中隨機(jī)采樣,對(duì)采樣培養(yǎng)基經(jīng)過(guò)培養(yǎng)得出菌落數(shù)(c...

  • 2020

    2-26

    無(wú)菌透析袋使用前怎么處理比較好?為防干裂,出廠前透析袋一般都經(jīng)10%的甘油處理,透析袋中含有微量的硫化物、重金屬和一些具有紫外吸收的雜質(zhì),它們對(duì)蛋白質(zhì)和其他生物活性物質(zhì)有害,用前必須除去。新購(gòu)進(jìn)的普通型透析袋必須經(jīng)過(guò)處理才能使用。處理方法如下。方法一:把透析袋剪成適當(dāng)長(zhǎng)度(10-20cm)的小段。在大體積(500ml)的2%(w/v)的碳酸氫鈉和1mmol/LEDTA2Na(pH=8.0)中將透析袋煮沸10min。用蒸餾水*清洗透析袋。放在500ml的1mmol/LEDTA2...

  • 2020

    2-13

    無(wú)菌透析袋是怎樣使用的呢?透析已成為生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室zui簡(jiǎn)便zui常用的分離純化技術(shù)之一。在生物大分子的制備過(guò)程中,除鹽、除少量有機(jī)溶劑、除去生物小分子雜質(zhì)和濃縮樣品等都要用到透析的技術(shù)。那無(wú)菌透析袋是怎樣使用的呢?1透析的原理透析只需要使用的半透膜即可完成。通常是將半透膜制成袋狀,將生物大分子樣品溶液置入袋內(nèi),將此透析袋浸入水或緩沖液中,樣品溶液中大分子量的生物分子被截留在袋內(nèi),而鹽和小分子物質(zhì)不斷擴(kuò)散透析到袋外,直到袋內(nèi)外兩邊的濃度達(dá)到平衡為止。保留在透析袋內(nèi)未透析出的樣...

  • 2019

    12-26

    如何解決接觸碟在實(shí)施過(guò)程中碰到的那些問(wèn)題?接觸碟用于設(shè)備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測(cè)定。取代棉簽擦拭法,減少取樣步驟,確保取樣的準(zhǔn)確性和安全性。培養(yǎng)基有效表面積為25cm2,符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的取樣要求??梢赃_(dá)到預(yù)期目標(biāo)且可以較真實(shí)的反應(yīng)潔凈區(qū)表面微生物情況。接觸碟法明顯的減少了不定性因素的引入,使結(jié)果真實(shí)可靠,更加準(zhǔn)確;接觸碟法的使用也符合國(guó)內(nèi)和發(fā)展趨勢(shì);有了更真實(shí)可靠的數(shù)據(jù),更能使我們QA的監(jiān)控水平大幅度提高;也可以促進(jìn)車間衛(wèi)生管理的提高,從而使我們的產(chǎn)品...

  • 2019

    11-26

    如何對(duì)反復(fù)使用平皿進(jìn)行清潔?反復(fù)使用平皿是一種用于微生物或細(xì)胞培養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)室器皿,由一個(gè)平面圓盤(pán)狀的底和一個(gè)蓋組成,一般用玻璃或塑料制成。反復(fù)使用平皿材質(zhì)基本上分為兩類,主要為塑料和玻璃的,玻璃的可以用于植物材料、微生物培養(yǎng)和動(dòng)物細(xì)胞的貼壁培養(yǎng)也可能用到。塑料的可能是聚乙烯材料的,有一次性的和多次使用的,適合實(shí)驗(yàn)室接種、劃線、分離細(xì)菌的操作,可以用于植物材料的培養(yǎng)。一般經(jīng)過(guò)浸泡、刷洗、浸酸、和清洗四個(gè)步驟。1.浸泡:新的或用過(guò)的反復(fù)使用平皿要先用清水浸泡,軟化和溶解附著物。新玻...

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